Certificados e Qualidade
Certificações que reforçam a confiança
Na Mediflex, a qualidade não é apenas uma promessa. É o resultado de processos controlados, matérias-primas selecionadas e uma cultura de rigor aplicada em todas as etapas.
Trabalhamos num setor onde cada detalhe importa. Por isso, os produtos Mediflex são desenvolvidos com responsabilidade, de acordo com referenciais reconhecidos e com foco na segurança, conforto e desempenho ao longo do tempo.
As nossas certificações reforçam o compromisso da Mediflex com a qualidade, a rastreabilidade, a segurança e a melhoria contínua.
ISO 13485 - A ISO 13485 é uma norma internacional específica para sistemas de gestão da qualidade aplicados a dispositivos médicos.
Na prática, significa que a Mediflex trabalha com processos controlados, documentação adequada, rastreabilidade e uma abordagem orientada para a segurança e conformidade dos produtos hospitalares.
Esta certificação é especialmente importante porque os produtos Mediflex são desenvolvidos para contextos de cuidado, onde a fiabilidade, a consistência e o controlo são essenciais.
Certificações do sistema de gestão
A Mediflex beneficia da estrutura certificada da Flex2000, que integra referenciais reconhecidos nas áreas da qualidade, ambiente, segurança, saúde no trabalho e inovação.
ISO 9001 - Sistema de gestão da qualidade.
Reforça o compromisso com processos consistentes, melhoria contínua e satisfação do cliente.
ISO 14001 - Sistema de gestão ambiental.
Demonstra uma abordagem responsável à gestão ambiental e à redução do impacto da atividade industrial.
ISO 45001 - Sistema de gestão da saúde e segurança no trabalho.
Reflete o compromisso com ambientes de trabalho mais seguros e com a proteção das pessoas envolvidas nos processos.
ISO 56001 - Sistema de gestão da inovação.
Reforça a capacidade de desenvolver, melhorar e adaptar soluções às necessidades do mercado e dos utilizadores.
IATF 16949:2016 - Certificação reconhecida na indústria automóvel, que valida a excelência do nosso sistema de gestão da qualidade.
Certificações e conformidade dos produtos
Além dos sistemas de gestão, os produtos Mediflex integram materiais e componentes avaliados segundo referenciais reconhecidos.
Marcação CE - Dispositivo Médico Classe I - Alguns produtos Mediflex apresentam Marcação CE como Dispositivo Médico Classe I, de acordo com o Regulamento Europeu EU 745/2017.
Esta conformidade indica que o produto cumpre os requisitos aplicáveis para ser colocado no mercado europeu enquanto dispositivo médico.
OEKO-TEX® Standard 100 - O OEKO-TEX® Standard 100 avalia a presença de substâncias nocivas em materiais têxteis.
Nos produtos Mediflex, pode aplicar-se ao núcleo e/ou à capa, contribuindo para uma maior confiança na segurança dos materiais utilizados.
Segurança, higiene e desempenho
Os produtos Mediflex são desenvolvidos com atenção às exigências reais do cuidado diário.
Dependendo do produto, podem incluir capas impermeáveis, respiráveis e laváveis, costuras soldadas por ultrassons, fecho protegido, tratamento antibacteriano e materiais concebidos para facilitar a limpeza, reduzir infiltrações e contribuir para a higiene em ambientes clínicos, hospitalares ou domiciliários.
A escolha dos materiais, a construção dos produtos e o controlo das características técnicas são parte essencial do compromisso Mediflex: oferecer soluções confortáveis, seguras e fiáveis para quem cuida e para quem é cuidado.
O nosso compromisso
Na Mediflex, certificar é mais do que cumprir requisitos.
É garantir que cada produto é desenvolvido com seriedade, produzido com rigor e entregue com a responsabilidade que o contexto de cuidado exige.
Porque quando falamos de saúde, conforto e segurança, a confiança tem de estar presente em cada detalhe.
